国家药监局关于修订鼻炎康片非处方药说明书

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便民药师

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对鼻炎康片非处方药说明书和项进行统一修订。

鼻炎康片

鼻炎康片:由广藿香、苍耳子、鹅不食草、麻黄、野菊花、当归、黄芩、猪胆粉、薄荷油、马来酸氯苯那敏组成。具有清热解毒,宣肺通窍,消肿止痛的功效。(注意里面含有西药成分:马来酸氯苯那敏)

说明书修改公告

鼻炎康片非处方药说明书修订要求

一、项应当包括:

监测数据显示,本品有嗜睡、困倦、疲劳、乏力、虚弱感、口渴、口干、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气、胃灼热、胃部不适、返酸、恶心、呕吐、食欲不振、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、心悸等不良反应报告。

二、项应当增加:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、项应当修改为:

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.凡过敏性鼻炎属虚寒症者慎用。

3.本品含马来酸氯苯那敏,不宜与其他含马来酸氯苯那敏的药品合用。服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

4.膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、高血压患者慎用。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.前列腺肥大者慎用,有排尿困难个案报告。

7.心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

8.儿童、老年患者应在医师指导下使用,新生儿、早产儿不宜使用。

9.按照用法用量服用,建议饭后服用。

10.急性鼻炎服药3天后症状无改善,或出现其他症状,医院就诊。

11.不宜过量、久服。

12.过敏体质者慎用。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.儿童必须在成人的监护下使用。

15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

四、项应当增加:

本品含马来酸氯苯那敏,应注意马来酸氯苯那敏与其他成份的相互作用:

1.不应与含抗组胺药(如马来酸氯苯那敏、苯海拉明等)的复方抗感冒药同服。

2.不应与含抗胆碱药(如颠茄制剂、阿托品等)的药品同服。

3.与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用。

4.本品可增强抗抑郁药的作用,不宜同用。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

小结:

说明书修改的注意事项中的内容,尤其是要注意标红的地方,为处方点评和临床安全合理使用提供了很好的依据!小编希望越来越多的药品说明书的内容更加详细,更新更加及时!

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