康哲药业引进的癫痫新药申报上市

7月6日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示，康哲药业已递交5.1类新药地西泮鼻喷雾剂的上市申请，并获得受理。公开资料显示，地西泮鼻喷雾剂（商品名为：Valtoco）由Neurelis公司研发生产，康哲药业于年通过合作引进了该产品。此前，地西泮鼻腔喷雾剂已于年1月获得美国FDA批准，作为一种急性治疗药物，用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动（即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作），这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。截图来源：CDE